Міндетті
Бөлім:
Тұрған орыны:
Алматы
Образование:
Жоғары білім
Міндеттер
- Поддержание продуктов компании в статусе действующей регистрации путем их своевременной перерегистрации;
- Подготовка досье для рассмотрения официальными органами при процедурах новой регистрации/перерегистрации/вариаций продуктов;
- Разработка АНД (аналитический нормативный документ) в соответствии с оригинальной спецификацией продукта;
- Организация и мониторинг проведения экспертизы и регистрации лекарственных средств в экспертных и регуляторных организациях;
- Формирование и /или проверка пакета документов для регистрации/перерегистрации лекарственных препаратов;
- Взаимодействие с регуляторными и экспертными организациями, осуществляющими регистрацию ЛС своевременное направление запросов либо ответов на запросы;
- Контроль за соответствием действующей упаковки и инструкции по применению утвержденным регистрационным документам;
- Планирование и регулярная отчетность.
Талаптар
- Высшее медицинское, фармацевтическое образование;
- Опыт работы в сфере регистрации лекарственных средств (от года);
- Обязателен опыт работы в составлении АНД на фармацевтические препараты навыки формирования пакета необходимой документации для регистрации лекарственных средств;
- Навыки организации и проведения экспертизы регистрации лекарственных средств;
- Сертификаты о повышений квалификации желателен Английский язык – уровень не ниже среднего.