Контроль качества

•  Аккредитованная контрольно-аналитическая лаборатория, проводящая физико-химические испытания в общем режиме для всех цехов
•  Микробиологическая лаборатория
•  Лаборатории внутрипроизводственного контроля в цехах
•  Микробиологический контроль качества продукции и сырья ЦТЛФ №3 согласно требованиям GMP передан на аутсорсинг микробиологической лаборатории при РГП «Научно-практический центр санитарно-эпидемиологической экспертизы и мониторинга»
•  Микробиологический контроль качества продукции и сырья ЦТЛФ №4 согласно требованиям GMP передан на аутсорсинг микробиологической лаборатории ТОО «Тексеру»

2011 год

Комитетом фармации МЗ РК был проведен аудит и выдано Заключение о соответствии государственному стандарту надлежащей производственной практики СТ РК 1617-2006 на Цех твердых лекарственных форм

2014 год

По итогам аудита Комитета фармации МЗ РК было получено Заключение о соответствии условий производства в Цехе жидких и мягких лекарственных форм и контроля качества, требованиям надлежащей производственной практики СТ РК 1617-2006. Также, Цех твердых лекарственных форм был повторно сертифицирован на соответствие государственному стандарту

2014 год

В ходе успешного аудита со стороны Министерства здравоохранения Республики Беларусь на соответствие требованиям стандарта ТКП 030-2013 «Надлежащая производственная практика» препараты АО «Нобел АФФ» были зарегистрированы в Республике Беларусь

2014 - 2015 годы

В результате проведенных аудитов глобальными инспекторами компании Abbot из стран Европы (Нидерланды, Италия, Германия) в период с 2014 по 2015 год на соответствие GMP EC, осуществляется контрактное производство препарата Физиотенз® 0,2 мг и 0,4 мг, таблетки покрытые оболочкой

2016 год

Инспектирование на соответствие системы обеспечения качества предприятия, поставщика in bulk продукции (производственного участка) и фактического состояния имеющегося производства действующим в Узбекистане требованиям O’DSt ISO 17021:2009/O’zDSt 2766:2013 (GMP) для экспорта продукции в Республику Узбекистан

2016 год

Получено разрешение на проведение самостоятельной оценки безопасности и качества лекарственных средств по результатам аудита НЦЭЛС

2016 год

Оценка общего соответствия правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств экспертми PQM, производства препаратов: Левозин таблетки 250, 500, 750 мг, Моксипрес таблетки 400 мг, Альбезол таблетки, 400 мг

2017 год

Повторная сертификация Цеха твердых лекарственных форм и Цеха жидких и мягких лекарственных форм на соответствие государственному стандарту надлежащей производственной практики СТ РК 1617-2006, проведенная Комитетом фармации МЗ РК с получением Заключения о соответствии условий производства

2018 год

Инспекцией Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан был проведен аудит и выданы сертификаты на соответствие условий производства Цехов твердых лекарственных форм №3 и №4 стандарту Надлежащей производственной практики